Europa controleert oppervlaktewater op farmaceutische stoffen

Nieuwe vormen van chemische verontreiniging kunnen de verbetering van de waterkwaliteit in Europa in het gedrang brengen. Daarom worden vijftien chemische stoffen toegevoegd aan de lijst van verontreinigende stoffen die worden gecontroleerd in de oppervlaktewateren van de Europese Unie. Dat heeft Janez Potocnik, Europees Commissaris voor milieu, bekend gemaakt. Tot nu toe werden de Europese oppervlaktewateren gecontroleerd op drieëndertig verontreinigende stoffen.

Het voorstel om extra stoffen op te nemen in de Europese richtlijn rond de milieukwaliteitsnormen voor het waterbeleid is het gevolg van een toetsing waarbij de concentraties en risico's van ongeveer tweeduizend stoffen in de oppervlaktewateren werden onderzocht. "De controle op de aanwezigheid van deze chemische stoffen moet ervoor zorgen dat het risico voor het leefmilieu of de volksgezondheid worden kan worden vermeden," merkt Janez Potocnik op.

De extra vijftien chemische stoffen zijn volgens de Europees Commissaris geselecteerd op basis van wetenschappelijk bewijs dat er sprake zou kunnen zijn van een aanzienlijk risico voor de gezondheid. De betrokken stoffen worden gebruikt in de industrie en in biociden, geneesmiddelen en gewasbeschermingsmiddelen. Voor het eerst worden ook farmaceutische stoffen in de controles opgenomen. De Europese Commissie zegt de medicinale waarde van de producten niet ter discussie te stellen, maar zegt de kwalijke gevolgen van de stoffen te willen aanpakken.

Indiase farmasector vreest handelsakkoord met Europese Unie

De inspanningen van India en de Europese Unie om hun handelsbetrekkingen te versterken, bedreigen de mogelijkheden van India om aan de arme wereldbevolking levensreddende geneesmiddelen ter beschikking te stellen. Dat zegt Dilip Shah, voorzitter van de Indian Pharmaceutical Alliance. Gevreesd wordt dat het akkoord, dat volgens beide partijen nog dit jaar zou moeten worden afgesloten, India zal verplichten om de intellectuele eigendomsrechten strikt na te leven, wat volgens de sector een negatieve impact zou kunnen hebben op de wereldwijde voorraad generische middelen.

"De Indiase farmaceutische industrie heeft een omvang van 26 miljard dollar en levert bijzonder veel winsten op," aldus het persbureau Associated Press. "De sector kent een groei met 15 procent tot 25 procent per jaar, maar betekent ook een levenslijn voor miljoenen patiënten in arme landen, die onmogelijk de westerse prijzen voor de behandeling van ziektes zoals aids, malaria, astma of kanker kunnen betalen. Alleen al bij aids is India verantwoordelijk voor meer dan 80 procent van de beschikbare geneesmiddelen."

Hoewel in de voorstellen van het akkoord is opgenomen dat de Europese Unie geen enkele beperking zou opleggen aan de Indiase productie en export van levensreddende geneesmiddelen, maakt de sector zich volgens Associated Press bijzonder veel zorgen over de intellectuele eigendomsrechten en mogelijke juridische procedures van grote internationale farmagroepen tegen de Indiase regering, producenten en distributeurs van geneesmiddelen. Daardoor zou India volgens hen niet langer deze levensreddende geneesmiddelen kunnen produceren of de prijzen gevoelig moeten optrekken.

Plantenwereld verbergt nog grote medische schat

De plantenwereld telt nog minstens vijfhonderd chemische stoffen die gebruikt kunnen worden voor de behandeling van ziektes, maar nog niet zijn ontdekt. Dat is de conclusie van een onderzoek van een wetenschapper van de New York Botanical Gardens met meer dan vijftien jaar ervaring in het verzamelen van planten voor nieuwe wetenschappelijke toepassingen. Op dit ogenblik zijn er volgens de wetenschapper 135 geneesmiddelen op de markt die rechtstreeks van planten zijn afgeleid.

De analyse van James Miller, vice-president wetenschappelijk onderzoek bij de New York Botanical Gardens, geeft aan dat de plantenwereld nog bijzonder vele mogelijkheden heeft op het gebied van geneeskunde. Miller stelt dat er minstens 300.000 plantensoorten bestaan. Mogelijk zou dat volgens hem kunnen oplopen tot 350.000 exemplaren. Van die planten zijn volgens hem echter slechts 20.000 soorten echt onderzocht op chemische eigenschappen. Slechts 60.000 soorten zijn oppervlakkig onderzocht.

Op basis van die cijfers concludeert Miller dat er ongeveer zeshonderd nieuwe geneeskrachtige producten zouden kunnen worden afgeleid van de plantenwereld. "In werkelijkheid kan dat aantal echter nog gevoelig hoger liggen," voert hij aan. "Het is dan ook bijzonder waardevol om planten te blijven onderzoeken op hun geneeskundige mogelijkheden." De technologische vooruitgang zette veel medische onderzoekers tijdens de jaren zeventig en tachtig aan om grote hoeveelheden plantensoorten te screenen.

"Dat leidde tot belangrijke ontwikkelingen, zoals Taxol en Camptothecin tegen kanker en Tamiflu tegen het griepvirus," merkt Miller op. "Het aantal ontdekkingen lag echter gevoelig lager dan men had gehoopt. Tegen het begin van de nieuwe eeuw hadden de meeste farmabedrijven hun onderzoeksprojecten rond planten dan ook stopgezet." De tegenvallende resultaten hadden volgens Miller echter vaak te maken met de weinig doorgedreven methodes die werden gebruikt om alle mogelijke elementen van de plannen te onderzoeken.

China wordt volgende jaren een vaccin-grootmacht

China bereidt zich voor om de volgende jaren een belangrijke exporteur van vaccins te worden. Daardoor zouden belangrijke geneesmiddelen voor de armere wereldbevolking toegankelijker kunnen worden. Bovendien wordt er ook een nieuwe concurrentie uitgebouwd voor de grote westerse farmabedrijven, die daardoor gedwongen zouden kunnen worden om hun prijzen te verlagen. Dat zeggen woordvoerders van de Gavi Alliance, een organisaties die jaarlijks vaccins voor vijftig miljoen kinderen over de hele wereld koopt.

"Het kan echter nog enkele tijd duren voor de hele wereld bereid is om Chinese producten te aanvaarden, vooral wanneer het om veiligheid gaat," merkt het persbureau Associated Press op. "Schandalen rond voeding, geneesmiddelen en andere producten hebben zware twijfels gecreëerd over de veiligheid van Chinese goederen." Toch zal China volgens Nina Schwalbe, beleidsverantwoordelijke bij de Gavi Alliance, een gigantische impact hebben op de wereldwijde vaccin-markt.

China heeft op dit ogenblik meer dan dertig producenten van vaccins. Die bedrijven hebben samen een productiecapaciteit van nagenoeg één miljard dosissen per jaar. Dat is de grootste capaciteit van de hele wereld. Twee jaar geleden slaagde een Chinees bedrijf erin om in amper 87 dagen het eerste efficiënte vaccin tegen varkensgriep te creëren. In het verleden werden de meeste vaccins ontworpen in de Verenigde Staten en Europa. Eerder dit jaar maakte de World Health Organization bekend dat de Chinese veiligheidsautoriteit voor geneesmiddelen beantwoordt aan de internationale vaccin-normen.

Offshore geneesmiddelenproductie verhoogt kwaliteitsrisico

Offshore-productievestigingen voor geneesmiddelen stellen vaker een kwaliteitsrisico, zelfs al zijn ze eigendom van de grote farmabedrijven. Dat is de conclusie van een onderzoek van wetenschappers aan het Fisher College of Business aan de Ohio State University. Onderzoeksleider John Gray stelde daarbij vast dat fabrieken van grote farmabedrijven in Puerto Rico grotere kwaliteitsproblemen kennen dan vestigingen van dezelfde concerns in de Verenigde Staten.

"De resultaten tonen aan hoe moeilijk het is om kwaliteitscontrole naar een offshore-fabriek te transfereren, zelfs onder de beste omstandigheden" merkt John Gray op. "Er wordt vaak vanuit gegaan dat offshore-fabrieken geneesmiddelen kunnen produceren aan een goedkopere prijs, zonder dat daarvoor moet ingeboet worden aan kwaliteit. Uit het onderzoek blijkt echter dat dit niet altijd het geval is." De kwaliteitsverschillen zijn volgens hem wellicht te wijten aan problemen met kennisoverdracht, te wijten aan culturele verschillen, taalverschillen en afwijkende normen.

De onderzoekers merken op dat de verschillen niet kunnen worden toegewezen aan de afstand tussen het hoofdkwartier en de fabriek of aan de opleiding van de lokale bevolking. "Dat laat alleen culturele en taalkundige verschillen als een mogelijke verklaring over," stipt Gray aan. Hij waarschuwt wel dat de afwijkende kwaliteit geen gevaar voor de veiligheid van de betrokken producten hoeft in te houden. Niet elk statistisch kwaliteitsprobleem leidt immers tot een gevaar voor de productveiligheid. Hij merkt wel op dat het probleem voor bedrijven zware consequenties zou kunnen hebben.

Meer inspanningen nodig voor verwerking medisch afval

Een kwart van het afval dat wordt geproduceerd in ziekenhuizen, laboratoria, bloedbanken en mortuaria is giftig en er moeten meer inspanningen worden gedaan om deze sector te reglementeren. Dat is de conclusie van een rapport voor de Human Rights Council van de Verenigde Naties. Speciaal rapporteur Calin Georgescu voert daarbij aan dat slechts weinig landen een wetgeving hebben ontwikkeld om het groeiend probleem van medisch afval, dat een risico op infecties en blootstelling aan radioactiviteit inhoudt, aan te pakken.

"De medische sector produceert tonnen afval, dat pathogenen, bloed, radioactiviteit, naalden, scalpels en vervallen geneesmiddelen en vaccins omvat," voert Calin Georgescu aan. "In vele arme landen worden chemisch en farmaceutisch afval rechtstreeks naar vuilnisbelten gevoerd of door het toilet gespoeld. Vaak wordt het afval ook verbrand in betonnen bekkens, waardoor de uitstoot van dioxines wordt opgedreven." Hij voegt er aan toe dat veel ontwikkelingslanden worden geconfronteerd met een voortdurende import van medisch afval uit de geïndustrialiseerde wereld.

"Volgens de World Health Organization produceren rijke landen jaarlijks gemiddeld 6 kilogram gevaarlijk medisch afval per hoofd van de bevolking," aldus het persbureau Associated Press. "In arme landen bedraagt die productie tot 3 kilogram per jaar. Er wordt aan toegevoegd dat miljoenen besmettingen met hepatitis of hiv zouden kunnen worden voorkomen indien naalden veilig zouden worden vernield in plaats van te worden hergebruikt zonder sterilisatie. In Algerije, Mexico, Marokko en Brazilië werden mensen besmet door radioactief medisch afval."

Vaak gebrek aan cruciale geneesmiddelen op Amerikaanse markt

In de Verenigde Staten wordt gevreesd voor een steeds nijpender tekort aan cruciale geneesmiddelen, vooral op het gebied van kankerbestrijding. Dat is de conclusie van een rapport van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Daarbij wordt opgemerkt dat vorig jaar 178 behandelingen vorig jaar in de Verenigde Staten moeilijk te vinden of helemaal onbeschikbaar waren. In het midden van het vorige decennium waren 61 therapieën quasi onvindbaar op de Amerikaanse markt.

"Een tekort aan behandelingen of therapieën kan bijzonder zware gevolgen hebben," aldus een woordvoerder van de Food and Drug Administration tegenover het persbureau AFP. "Er wordt al het mogelijke gedaan om de tekorten aan te pakken, maar de Food and Drug Administration heeft niet de bevoegdheid om privébedrijven te verplichten om bepaalde geneesmiddelen te produceren of te eisen dat bij een mogelijke productiestop de overheid zou worden verwittigd."

Er wordt aan toegevoegd dat vorig jaar 38 tekorten worden vermeden, vooral omdat men erin slaagde andere producenten te overtuigen de geneesmiddelen aan te maken of productie-problemen te helpen oplossen. Uit een enquête van de American Hospital Association bleek echter dat bijna alle Amerikaanse ziekenhuizen de voorbije zes maanden geconfronteerd werden met een uitgeputte voorraad van minstens één belangrijk geneesmiddel. Daardoor moest 80 procent een behandeling uitstellen, terwijl 70 procent naar een minder efficiënte behandeling had moeten overschakelen.

Eén op drie artsen en één op vijf apothekers maakten gewag van sterfgevallen door een gebrek aan een bepaald geneesmiddelen. Volgens de American Society of Health System Pharmacists zijn de tekorten vaak te wijten aan kwaliteitsproblemen bij de farmabedrijven. Er wordt aan toegevoegd dat de consolidatiebeweging in de farmasector de problemen nog dreigen toe te nemen. Door overnames zijn er immers minder producenten van hetzelfde product.

Kritiek op medische tests in onderaanneming

Het testen van geneesmiddelen op mensen in lageloonlanden brengt meer risico's met zich mee dan eerder werd verondersteld. Dit komt doordat meer dan de helft van de tests door farmaceutische bedrijven wordt uitbesteed aan onderaannemers. Dat blijkt uit een rapport van de Nederlandse Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen (SOMO) en de Latijns-Amerikaanse organisatie Salud y Fármacos en het Indiase Centre for Studies in Ethics and Rights.

Het systeem van onderaanneming zet volgens het rapport de kwaliteit van het klinisch onderzoek onder druk. Bovendien is er daarbij ook geen sprake van onafhankelijk toezicht. "Net zoals de computerproducenten, doen ook farmabedrijven vaak beroep op onderaannemers," aldus het rapport. "Dat gebeurt in lageloonlanden met een grote kwetsbare bevolking die arm, onverzekerd en analfabeet is. Daar kunnen ze gemakkelijk en goedkoop proefpersonen werven."

Er wordt aan toegevoegd dat vele tests worden uitgevoerd door onderaannemers die zich profileren op het feit dat ze sneller en goedkoper werken dan de farmaceutische bedrijven. "Hierdoor komt de naleving van ethische normen onder druk te staan en worden verantwoordelijkheden minder transparant," wordt er opgemerkt. "Experts en betrokkenen uiten grote zorgen over de kwaliteit en ethiek van de testen die door deze onderaannemers worden uitgevoerd, omdat kosten en tijdsoverwegingen de boventoon voeren."

Rusland wil grotere inbreng eigen farmaceutische industrie

De Russische eerste minister Vladimir Poetin heeft een investering van 122,9 miljard roebel beloofd om de nationale medische en farmaceutische industrie te moderniseren. De ondersteuning van de overheid moet volgens Poetin leiden tot doorbraken op het gebied van kwaliteit en innovatie. De Russische premier wil dat 90 procent van de essentiële geneesmiddelen en 50 procent van de medische uitrusting tegen het einde van het decennium op de binnenlandse markt geproduceerd zouden worden. Ook wil Poetin dat omvang van de export van de Russische farmaceutische industrie in de toekomst acht keer hoger zal liggen.

"De essentiële geneesmiddelen die premier Poetin in gedachten heeft, vertegenwoordigen volgens Nikolai Bespalov, hoofd analytisch onderzoek en advies bij Pharmexpert, 47 procent van de totale farmaceutische markt," merkt de Russische krant The Moscow Times op. "Dat past binnen het kader van het ontwikkelingsplan dat vorig jaar voor de farmaceutische industrie werd uitgewerkt. Daarin werd bepaald dat lokale producenten tegen het einde van het decennium 50 procent van de totale omzet op de markt voor geneesmiddelen moeten vertegenwoordigen. Op dit ogenblik blijft hun aandeel beperkt tot 20 procent. Viktor Khristenko, Russische minister van industrie en handel, benadrukte dat de overheidssubsidies cruciaal zijn voor het behalen van die doelstellingen.

Er moet volgens hem immers rekening gehouden worden met een belangrijke groei binnen de sector. "Ook volgens de meest conservatieve ramingen zal de farmasector het volgende decennium zes keer groter worden," aldus Khristenko. "Daardoor is de Russische farmaceutische sector verplicht om twaalf keer groter te worden." Volgens Bespalov zijn de plannen van de Russische premier ambitieus, maar tegelijkertijd perfect haalbaar. Poetin stelde nog dat Rusland door zijn grote afhankelijkheid van het buitenland veel te gevoelig is voor plotselinge prijsverhogingen of tekorten. Een eigen industrie moet volgens de Russische eerste minister ook ten goede komen aan de werkgelegenheid.

Farmaceutica weinig innovatief met online strategieën

Een groot gedeelte van de internetgebruikers is geïnteresseerd in online gezondheidsinformatie, maar slechts weinig farmaceutische bedrijven slagen erin om op hun websites een optimale communicatie uit te bouwen met de consument. Dat is de conclusie van een onderzoek van het bureau Accenture. Er wordt aan toegevoegd dat de farmaceutische bedrijven op dat gebied ook steeds meer terrein moeten prijs geven aan sociale media en andere online gemeenschappen. De onderzoekers merken op dat farmaceutische bedrijven met een investering in online innovaties, zoals sociale netwerking en mobiele media, dan ook een veel grotere impact zullen hebben op de keuzes die hun patiënten maken.

Accenture voert aan dat 68 procent van de internetgebruikers online gezonheidsinformatie zoekt, maar slechts 11 procent bezoekt geregeld een website van een farmaceutisch bedrijf. Daarbij wordt opgemerkt dat 69 procent van de respondenten van mening is dat de websites van farmaceutische ondernemingen onvoldoende inspanningen doen om de geschikte content over medische onderwerpen en geneesmiddelen aan te bieden. In plaats van een boeiende ervaring aan te bieden, met een daadwerkelijke dialoog op een niveau dat de consument daadwerkelijk kan begrijpen, zijn de meeste websites volgens de respondenten steriel en vlak.

"Websites van farmaceutische ondernemingen zoals Pfizer en Wyeth zijn niet meer dan een koude voorstelling van het bedrijf en zijn producten," merken de onderzoekers op. "Buiten de traditionele bedrijfscontent wordt er geen enkele poging ondernomen om de consument te boeien. Bovendien blijft de online aanwezigheid van deze bedrijven meestal beperkt tot een website. Het gebruik van sociale netwerken en zelfs basiskanalen zoals blogs, is bijzonder zeldzaam. Die koude benadering en gebrek aan communicatie doet de consument op zoek gaan naar andere online informatiekanalen, zoals communities en sociale media, hoewel die mogelijk niet altijd de meest betrouwbare informatiebronnen zijn."

Johnson & Johnson laureaat maatschappelijk verantwoord ondernemen

Het farmaconcern Johnson & Johnson, het moederbedrijf van Janssen Pharmaceutica, zet volgens de Amerikaanse consumenten de beste prestaties neer op het gebied van maatschappelijk verantwoord ondernemen. Dat is de conclusie van een rapport van het Reputation Institute en het Boston College Center for Corporate Citizenship. Het farmaconcern haalde een score van 82,6 procent. Dat is een stijging met 6,1 procent tegenover vorig jaar, ondanks het feit dat dochterbedrijf McNeil een groot aantal producten moest terugroepen. Op de tweede plaats staat Walt Disney Company met 81,3 procent, gevolgd door Kraft Foods met 80,5 procent.

"Het Amerikaanse publiek geeft aan dat het bedrijfsleven, vooral in de sector van consumptieproducten en voeding, een grotere maatschappelijke verantwoordelijkheid aan de dag legt dan één jaar geleden," merkt het magazine Greenbiz.com op. "In de jongste rangschikking halen vijfentwintig bedrijven een score boven 75 procent. Vorig jaar slaagden slechts negen bedrijven erin boven die grens te blijven." Naast de top drie scoorden ook Microsoft, PepsiCo en Apple meer dan 80 procent. Vorig jaar stond Johnson & Johnson nog op de vijfde plaats. Er wordt aan toegevoegd dat bedrijven een score van 72,52 procent moesten halen om in de top vijftig te geraken. Vorig jaar was een score van 69 procent voldoende.

De onderzoekers merken op dat de hoogste rangschikking vooral is weggelegd voor bedrijven uit de voedingsindustrie, drankensector en consumptiegoederen. "De hoge scores van die sectoren kunnen mogelijk worden verklaard door hun bekendheid bij het grote publiek en de communicatie van de betrokken bedrijven over hun sociale en milieugebonden initiatieven," wordt er opgemerkt. De top tien wordt rond gemaakt door Hershey Company (chocolade), SC Johnson (reinigingsmiddelen), Kellogg (voeding) en Google (internet). Bij de top vijfentwintig staan verder ook nog bekende namen zoals Caterpillar (elfde), Intel (twaalfde), Campell Soup (zestiende), Marriott Hotels (zeventiende), AB Inbev (achttiende), Adobe (twintigste) en Eastman Kodak (vierentwintigste).

Amerikaanse farmasector investeert 1 miljard dollar in online reclame

De Amerikaanse farmaceutische sector zal dit jaar 1 miljard dollar uitgeven aan online reclame. Dat is een stijging met 10,6 procent tegenover vorig jaar. Dat bedrag zal de volgende vier jaar verder blijven stijgen. Dat is de conclusie van een rapport van het onderzoeksbureau eMarketer. Er wordt echter aan toegevoegd dat de groei beperkt zal blijven tot de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de sector duidelijke richtlijnen voor online reclame-praktijken zal bekend maken, vooral op het gebied van sociale media. De farmasector vertegenwoordigt op dit ogenblik slechts 4 procent van de totale Amerikaanse online reclame.

"De farma-marketeers wachten af," merkt onderzoeksleider Victoria Petrock tegenover het magazine Advertising Age. "De sector probeert weliswaar een aantal strategieën uit, maar weet dat de autoriteiten voorlopig geen strikt afgebakende beleidslijn heeft. Maar zelfs wanneer die richtlijnen er komen, zal er nog altijd een hele tijd uitgeprobeerd moeten worden welke mogelijkheden er binnen die grenzen zijn. De sector beseft dat een online aanwezigheid absoluut noodzakelijk is, maar heeft tot nu toe nog geen doorgedreven inspanningen gedaan om uit te zoeken hoe die markt kan benaderd worden." Tegen het einde van volgend jaar of begin volgend jaar zouden de Amerikaanse autoriteiten met een aantal richtlijnen komen, maar ook dan zullen er wellicht nog vele vragen open blijven.

"Elke enquête toont aan dat consumenten steeds meer online gaan om informatie rond gezondheidszorg te zoeken," aldus een woordvoerder van een farmaceutisch bedrijf tegenover Advertising Age. "Het is echter heel moeilijk om die consumenten te bereiken zonder degelijke richtlijnen, want dan riskeert men een sanctie van de farma-autoriteiten." Uit een onderzoek van het bureau Harris Interactive blijkt dat informatie over gezondheidszorg door 88 procent van de consumenten online wordt gezocht. Ondanks de regulerings-problemen verwacht het reclamebureau Saatchi & Saatchi Wellness dat de sector de vooruitzichten van 1,5 miljard dollar sneller zal halen dan over een periode van vier jaar.

Rusland stelt klinisch onderzoek buiten de wet

Het klinisch testen van geneesmiddelen wordt in Rusland mogelijk illegaal. De Russische regering vraagt bij klinische tests in de toekomst voor de betrokken patiënten immers garanties die nagenoeg niet kunnen worden ingevuld. Zonder klinische tests in Rusland krijgen nieuwe geneesmiddelen geen toegang tot de Russische markt. Om in de toekomst nog toelating te krijgen voor het uitvoeren van klinische tests, moeten bedrijven aan de overheid kopieën voorleggen van de polissen van de gezondheidsverzekering en levensverzekering van de patiënten die zich bereid verklaard hebben om aan de experimenten deel te nemen.

"Dat wordt quasi een onmogelijke opdracht voor de farmaceutische bedrijven," merkt de Russische krant The Moscow Times op. "De farmabedrijven moeten daardoor immers een lijst met proefpersonen voorstellen voor de klinische test door het Russische ministerie van gezondheidszorg en maatschappelijke ontwikkeling wordt goedgekeurd. Het verkrijgen van een akkoord van een deelnemer vooraleer de toelating voor de test is bekomen, is onmogelijk. Dat druist volgens Svetlana Zavidova, hoofd van de Russische Association of Clinical Testing, echter in tegen alle internationale normen. Zelfs na de start van het experiment kan de lijst van patiënten bovendien nog maanden en jaren wijzigen."

In het verleden waren bij het uitvoeren van klinische tests de regels van de burgerlijke aansprakelijkheid van kracht. Daardoor was het niet noodzakelijk om een lijst van patiënten in te dienen. Volgens Dmitry Shishkin, hoofd van burgerlijke aansprakelijkheid bij de Russische verzekeraar Ingosstrakh, heeft men bij het opstellen van de nieuwe richtlijnen helaas niet overlegd met de verzekeringssector, waardoor een wetgeving werd gecreëerd die in de praktijk niet werkzaam blijkt te zijn. Het Russische ministerie van gezondheidszorg stelt echter dat de eisen beantwoorden aan de burgerlijke wetgeving, maar zou een mogelijke oplossing kunnen gevonden worden door het indienden van voorlopige lijsten.

Geneesmiddel voor kinderen gevaarlijker dan chemisch product

Geneesmiddelen vormen voor kinderen een groter gevaar dan chemische producten. Dat is de conclusie van een rapport van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention. Daarbij wordt opgemerkt dat twee op drie vergiftigingsverschijnselen die de opname van een kind in een spoedgevallen-afdeling noodzakelijk maken, veroorzaakt worden door een overdosis aan geneesmiddelen. Incidenten met geneesmiddelen zouden twee keer zo vaak worden opgetekend dan ongevallen met chemische producten en reinigingsmiddelen. De experts stellen dat geneesmiddelen voor kinderen vaak gemakkelijker bereikbaar zijn dan chemische producten. Bovendien zouden de ouders teveel vertrouwen hebben in de voorziene veiligheidsmaatregelen.

"Vele ouders zijn bijzonder bezorgd op een mogelijk vergiftigingsgevaar voor hun kinderen," aldus het magazine HealthDay News. "Reinigingsmiddelen worden achter slot en grendel opgeborgen en chemische producten en pesticiden worden buiten het bereik van kinderen gehouden. Volgens experts vormt het medicijnkastje in de woning echter een veel groter gevaar. Daarbij wordt erop gewezen dat courant gebruikte geneesmiddelen vaak niet telkens weer opnieuw worden opgeborgen en dus gemakkelijker bereikbaar zijn voor kinderen. Bovendien hebben onder meer veel hoestsiropen een lekkere smaak meegekregen."

Kinderen worden volgens het rapport het vaakst het slachtoffer van geneesmiddelen die voorschriftvrij verkregen kunnen worden, zoals pijnstillers. Het probleem wordt volgens de onderzoekers mee veroorzaakt door het feit dat ouders deze middelen niet beschouwen als een product dat hun kinderen mogelijk schade zou kunnen toebrengen. "Wanneer er geen voorschrift van de arts is vereist, wordt het middel door vele mensen als een veilig product bestempeld," voeren de onderzoekers aan. "Men is vaak geneigd om die middelen gemakkelijker te laten rondslingeren. Maar vooral jonge kinderen kunnen deze middelen vaak aanzien als snoep." Kindersterfte door overdosissen blijft wel zeldzaam. Twee jaar geleden liepen 1,3 miljoen vergiftigingen in zesentwintig gevallen fataal af.

Wetenschappers uiten kritiek op Europees farmabeleid

Het Europese beleid rond innovatieve geneesmiddelen vormt een bedreiging voor de universiteitswereld. Dat zegt de League of European Research Universities (LERU) in een schrijven aan de raad van het Innovative Medicines Initiative (IMI). Daarbij werd opgemerkt dat de participatie van onderzoekers aan de universiteiten in het project wordt bedreigd, tenzij er een aantal fundamentele veranderingen worden doorgevoerd in de financiële en patentgebonden aspecten van de plannen. Het Innovative Medicines Initiative wil 2 miljard euro investeren in een efficiëntere ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, onder meer door het wegnemen van een aantal bureaucratische hindernissen.

De onderzoekers stellen dat de academische gemeenschap niet tenvolle aan het project heeft meegewerkt omdat het Innovative Medicines Initiative de universiteiten zou benadelen. Daarbij wordt opgemerkt dat het probleem van de intellectuele eigendom in een sfeer van chaos en wantrouwen verzeild is geraakt. Ook wordt kritiek geuit op de manier waarop de projecten worden beheerd. Daarbij wordt opgemerkt dat de wetenschappelijke wereld bereid is om met de industrie samen te werken, maar dat kan volgens de organisatie enkel gerealiseerd worden als de academici als een gelijkwaardige partner worden behandeld en de behaalde voordelen op een eerlijke manier worden verdeeld.

Het Innovative Medicines Initiative merkt echter op dat heel wat academici en kleine bedrijven zich snel kandidaat hebben gesteld om aan het project te kunnen deelnemen. Michel Goldman, executive director van het Innovative Medicines Initiative, merkt op dat de ontwikkelde patent-regeling erop is gericht om onderzoek en ontwikkeling in de farmaceutische sector te versneller. Daarbij wordt opgemerkt dat die regelgeving ertoe moet leiden dat de exploitatie van nieuwe kennis door derde partijen gemakkelijker wordt gemaakt. Een aantal van die derde partijen zijn volgens Goldman immers beter geplaatst om de commerciële exploitatie succesvol af te ronden. Hij voegde er aan toe dat de concrete afspraken daarrond per project worden opgesteld.

China doet meer inspanningen voor exportkwaliteit

De Chinese regering doet meer inspanningen om de kwaliteit van zijn exportproducten te controleren. Dat heeft Margaret Hamburg, het hoofd van de Amerikaanse Food & Drugs Administration (FDA) gezegd na haar eerste bezoek aan China. Het hoofd van de Amerikaanse voedselautoriteit voegde er aan toe zich aangemoedigd te voelen door de samenwerking die met China op dat vlak werd gerealiseerd. De Chinese export kwam de voorbije jaren geregeld negatief in het nieuws door een reeks van schandalen rond namaak of minderwaardige producten in onder meer voeding en geneesmiddelen. De exportkwaliteit is volgens Hamburg echter voor China nu een even grote prioriteit geworden als voor de Verenigde Staten.

"Sinds de Amerikaanse president Barack Obama vorig jaar Hamburg benoemde aan het hoofd van de Food & Drugs Administration, heeft de voedselautoriteit hard opgetreden tegen bedrijven die valse of gevaarlijke producten verkochten," aldus het persbureau Associated Press. "Op die manier poogde Hamburg de geloofwaardigheid van de voedselautoriteit opnieuw te verbeteren. De voedselautoriteit had eerder aangevoerd over onvoldoende budgetten en wettelijke macht te beschikken om overtreders te vervolgen. Hamburg zegt dat de voedselautoriteit zich vooral toelegt op preventie, aangezien de bevoorradingsketen van voeding en geneesmiddelen door zijn internationaal karakter een enorme omvang heeft."

De Food & Drugs Administration heeft in drie Chinese steden een kantoor geopend. De Amerikaanse voedselautoriteit neemt er deel aan opleidingsprojecten en gezamenlijke inspecties. Verwacht wordt dat er dit jaar in de Verenigde Staten meer dan 20 miljoen producten zullen worden ingevoerd die onderhevig zijn aan de reglementering van de voedselautoriteit. Gemiddeld wordt minder dan 1 procent van die producten geïnspecteerd. Eerder dit jaar werd echter begonnen met een geautomatiseerd systeem om tussen de import op zoek te gaan naar voeding en geneesmiddelen die de grootste kans lopen om gecontamineerd te zijn. Maar inspecties zijn volgens Hamburg niet voldoende, waardoor er met buitenlandse overheden aan gemeenschappelijk normen moet worden samengewerkt.